走進康芝
康芝藥業(yè)股份有限公司,是一家以兒童藥為主業(yè)的上市公司。公司積極踐行“兒童大健康戰(zhàn)略”和“精品戰(zhàn)略”,致力于打造中國兒童大健康產(chǎn)業(yè)的領軍品牌。
近日,Formula IX國際學術會議在北京友誼賓館圓滿召開。本次會議由中國顆粒學會和中國化工學會等單位聯(lián)合承辦,世界著名化學公司巴斯夫(BASF)副總裁Bernd Sachweh教授和中國科學院李靜海院士擔任本屆會議國際學術委員會主席,聚集了來自法國、德國和美國等世界各地200多名的專家學者。會議內(nèi)容涉及Formula和FormulationEngineering的各個方面,旨在為藥品、食品、催化劑和化妝品等不同行業(yè)的制劑研究提供交流機會,解決不同行業(yè)的共性科學問題。
康芝藥業(yè)在站博士后研究人員劉貴金博士應邀參加此次會議,并做了題為“ParticleDesign of Itraconazole by Modified Supercritical Antisolvent Method forDissolution Enhancement”的報告,向國內(nèi)外參會代表展示了康芝藥業(yè)超臨界流體粒子設計(SupercriticalFluid Particle Design,SCF PD)技術創(chuàng)新平臺在解決兒童制劑問題上的進展和優(yōu)勢。
固體制劑開發(fā)中,藥物顆粒的微結構是影響藥效的關鍵因素。SCF PD作為新一代理想的綠色粉體技術,在制備藥物微納米顆粒方面具有粒徑小、分布窄、純度高、無溶劑殘留及操作條件溫和易控等突出優(yōu)點,可精準調(diào)控藥物顆粒的微結構,易于改善難溶藥物溶出、提高藥效,實現(xiàn)藥物的掩味,生產(chǎn)干粉吸入制劑等,為藥物的仿制和新制劑開發(fā)提供技術保障。近年來,SCF PD技術逐漸成為Aphios、NektarTherapeutic和CrystecPharma等多家國外醫(yī)藥公司的創(chuàng)新技術核心,多個相關產(chǎn)品已進入臨床階段。但由于設備前期投資大,相關技術人才缺乏,SCF PD技術在國內(nèi)企業(yè)尚未打開局面。
作為國內(nèi)知名兒童藥上市企業(yè),康芝藥業(yè)重視產(chǎn)品研發(fā)與創(chuàng)新,成立了以兒童藥為主要研究方向的國家級企業(yè)博士后科研工作站,并設立“海南省兒童藥制劑工程技術研究中心”。目前,康芝藥業(yè)已率先構建完整的SCF PD技術創(chuàng)新研究平臺:包括SCF PD-Lab裝置,激光粒度儀、掃描電鏡、X射線粉末衍射、紅外光譜和差示掃描量熱儀等相應的顆粒微結構表征手段,并由資深專家和精干成員組成攻關團隊,致力于SCF PD技術的工業(yè)化發(fā)展。
劉貴金博士長期從事與SCF PD技術相關的工作,其博士后研究課題著眼于SCF PD技術在制藥領域的應用,榮獲“中國博士后科學基金第61批面上資助”(資助編號:2017M612663)。目前,基于SCF PD技術創(chuàng)新平臺,康芝藥業(yè)已實現(xiàn)伊曲康唑、頭孢地尼和尼美舒利等難溶性藥物的增溶或溶出調(diào)控,取得良好的階段性成果,已申請相關發(fā)明專利1項,發(fā)表高水平SCI論文3篇。此次,劉貴金博士在Formula IX會議上介紹了康芝藥業(yè)SCF PD技術創(chuàng)新研究取得的明顯進展,得到了業(yè)界專家和參會代表的高度認可,SCF PD技術也引起了諸多參會人員的關注。
未來,康芝藥業(yè)將大力推進該創(chuàng)新研究平臺的發(fā)展,致力于解決減量增效、藥物掩味和干粉吸入制劑開發(fā)等兒童制劑創(chuàng)新難題,生產(chǎn)性能優(yōu)異的兒童藥物新制劑,打造中國兒童大健康產(chǎn)業(yè)的領軍品牌。
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