走進康芝
康芝藥業(yè)股份有限公司,是一家以兒童藥為主業(yè)的上市公司。公司積極踐行“兒童大健康戰(zhàn)略”和“精品戰(zhàn)略”,致力于打造中國兒童大健康產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍品牌。
近日,我司控股公司北京順鑫祥云藥業(yè)股份有限公司順利取得新版《藥品GMP證書》。這證明祥云藥業(yè)的生產(chǎn)條件、管理制度、技術(shù)力量經(jīng)受住了“史上最嚴 GMP ”的認證大考,標志著生產(chǎn)質(zhì)量體系的軟、硬件水平達到了國家規(guī)定的新標準,為企業(yè)在當前的市場競爭格局中贏得了機會,更為企業(yè)今后的快速跨越發(fā)展打下了堅實基礎(chǔ)。
為順利通過此次新版 GMP 認證,祥云藥業(yè)斥資數(shù)千萬元進行技術(shù)、設(shè)備等硬件改造,且著力進行質(zhì)量管理軟件系統(tǒng)的提升。
新版GMP認證標準更加注重軟件建設(shè)及GMP管理理念貫徹,強調(diào)了質(zhì)量保證體系及風險管理的內(nèi)容,將認證企業(yè)從硬件和軟件方面都提高到一個新的臺階。
GMP 認證檢查專家一行對祥云藥業(yè)進行為期 4 天的深入嚴格檢查后,一致認為企業(yè)的組織機構(gòu)健全,職能明確,廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生達標,生產(chǎn)車間工藝設(shè)計合理,生產(chǎn)、檢驗設(shè)施設(shè)備及質(zhì)量管理文件齊全,自檢工作進行徹底,經(jīng)綜合評定后認定祥云藥業(yè)為 GMP 認證合格企業(yè)。(祥云藥業(yè) 王雪靜)
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