3月22日，北京市順義區(qū)藥監(jiān)分局來康芝藥業(yè)控股子公司祥云藥業(yè)開展一年一度的全國基本藥物抽驗和日常監(jiān)督檢查工作。本次涉及祥云藥業(yè)品種有甲硝唑陰道泡騰片、氯化鉀緩釋片、頭孢氨芐片。
    在藥品抽驗過程中，重點檢查了物料供應商的資質材料是否齊全，是否進行了資格審計，對物料是否按質量標準進行檢驗，有無不合格物料投入生產；企業(yè)是否嚴格按照國家局批準的處方和工藝規(guī)程組織生產，在生產過程中采取有效措施防止交叉污染，每批產品是否進行物料平衡檢查及產品檢驗；批記錄內容是否與工藝規(guī)程一致，數據是否真實、完整、具有可追溯性。在檢查過程中發(fā)現(xiàn)公司能夠嚴格按照國家局批準的處方和工藝規(guī)程組織生產，嚴把物料質量關，每批次物料均有檢驗報告，對不合格物料也進行了相應的處理，嚴格控制了各個生產環(huán)節(jié)，嚴把成品質量關，從而保證了藥品的質量。
    通過這次檢查，分局要求公司在日后的工作中一定要做好基本藥物賦碼、核注核銷、預警處理等相關工作，保證基本藥物的質量安全。
                                           （供稿：祥云藥業(yè) 王海濱）